Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Ethypharm – ein klarer Fokus auf ZNS und Hospital Injectables

Ethypharm ist ein Spezialpharmaunternehmen mit herausragenden Produkten
in speziellen Indikationen des Zentralen Nervensystems (ZNS), und einer breiten
Palette hochwertiger injizierbarer Medikamente für die Intensivmedizin.
Um unsere Transformationsreise fortzusetzen und unser Wachstum zu beschleunigen,
haben wir spezi sche ZNS-Erkrankungen und -Zustände sowie kritische P egesituationen
identi ziert, bei denen wir unsere Fähigkeiten und unser Know-how nutzen
können, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern Innovationen anzubieten.
Unsere Teams und Ressourcen sind voll und ganz darauf ausgerichtet, diese Chancen
zu nutzen.

• Informationsbeauftragte:r nach § 74a AMG
• Prüfung von regulatorischen Anforderungen bei der Einreichung von Zulassungen
• Kontaktperson für Behörden und nationale wie auch internationale Partner
• Aktive Team-Mitarbeit bei der Einführung von Produkten und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen
• Vertretungsweise Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Themen und Stellvertreter:in des Stufenplanbeauftragten

• Abgeschlossenes pharmazeutisches/medizinisches/naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Bearbeitung von Arzneimittelzulassungen
• Freude am lösungsorientierten Arbeiten mit internen und externen Stakeholdern
• Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen und wertschätzenden Unternehmen mit sehr guten Zukunftsperspektiven und einem Team was sich auf Dich freut
• Flache Hierarchien und den Freiraum für eigenverantwortliches Handeln
• Attraktive Gehälter und Prämien
• 30 Tage Urlaub
• Soziale Absicherung durch betriebliche Unfall-, Berufsunfähigkeits- und Lebensversicherungspaket
• Flexible Arbeitszeiten und Homeofficeregelung
• Jobticket
• Unternehmensparkplätze
• Sodexo Restaurant Gutscheine & Shopping Benefits Pass
• Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Fort- und Weiterbildungen
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze mit hochwertiger IT-Ausstattung